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PDF - Regard éthique - La recherche biomédicale (2004)
Sur quelles normes et valeurs repose la recherche biomédicale en Europe ? Quelles sont la nature et l'origine de ces valeurs ? Dans quelle mesure la recherche biomédicale peut-elle porter atteinte à la personne et à ses droits ? Quel équilibre faut-il instaurer entre liberté de recherche et protection de la personne ? Toutes ces questions sont abordées dans cet ouvrage, dans une perspective paneuropéenne. Les différents auteurs étudient les normes en vigueur aux niveaux international et européen, notamment la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale, la Directive 2001/20 de l'Union européenne concernant la recherche pharmaceutique ainsi que la Convention du Conseil de l'Europe sur les droits de l'homme et la biomédecine. Signé à Oviedo en 1997, ce premier instrument international contraignant, qui contient un chapitre spécifique sur la recherche scientifique sur l'être humain, met en place un niveau minimum commun de protection des droits fondamentaux, pour tous les pays d'Europe. Il sera complété prochainement par un protocole additionnel portant spécifiquement sur la recherche biomédicale.L'ouvrage comprend un glossaire, les textes internationaux applicables, des références de sites web et de publications. Il s'adresse aussi bien aux spécialistes qu'à un large public intéressé par ce sujet.
Préface, Walter Schwimmer, Secrétaire Général du Conseil de l'Europe
Introduction, Claude Huriet
Historique et définitions, Povl Riis
LES ENJEUX ETHIQUES DE LA RECHERCHE
Les violations des droits de la personne dans la recherche biomédicale, Jan Helge Solbakk
La sélection et le recrutement des participants aux recherches biomédicales : les normes européennes, Herman Nys
Action et place du placebo dans la recherche de santé, Andrzej Górski
Les essais thérapeutiques en cancérologie, Maxime Seligmann
Les laboratoires pharmaceutiques et l'éthique de la recherche clinique, Tom Gallacher et Sree Haran
Les femmes dans la recherche biomédicale, Outi Leena L. Hovatta
LA RECHERCHE BIOMEDICALE EN EUROPE
Allemagne : la législation en vigueur, Jochen Taupitz
Europe centrale et de l'Est : les problèmes des sociétés en transition, Eugenijus Gefenas
Italie: l'insuffisance de la recherche, Stephane Bauzon
Royaume-Uni : protection des données et confidentialité médicale, Michel Coleman et Vivienne Harpwood
L'EUROPE ET LA RECHERCHE BIOMEDICALE
Le droit européen et la recherche biomédicale, Pēteris Zilgalvis, J.D.
ANNEXES
Annexe I - Sélection de sites web
Annexe II - Projet de Protocole additionnel à la Convention sur les Droits de l'Homme et la biomédecine, relatif à la recherche biomédicale
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